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　　2025年12月15日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布：信尔美®（胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[GLP-1] 双受体激动剂，玛仕度肽注射液）获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。截至目前，信达生物多款创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。

　　2025年12月15日，由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院启动。该研究是维纳丝医疗发起的注射用丝素蛋白前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲、非劣效临床研究，主要用于验证填充注射用丝素蛋白凝胶纠正额部动力性皱纹（额头纹）的安全性、有效性。该试验将在全国5家临床试验中心同时开展。

　　2025年12月15日，成都奇璞生物科技有限公司（以下简称：奇璞生物）自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局（NMPA）主文档备案（登记号：M2025448-000），标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。

　　奇璞生物成立于2016年，是一家由生物医学领域专业人士组建的科技型企业。公司拥有万级净化GMP车间，独立的检测实验室，具有完全可追溯的动物源生物制品原材料资源。目前经过处理过后的生AG九游会物材料，以其优异的生物相容性正在被开发成应用于医学美容、软骨填充、泌尿外科、口腔修复等领域的医疗器械及组织医学工程产品。

　　(香港联交所代码：1672，简称“歌礼”)宣布，ASC50在美国开展的一项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验(NCT07024602)取得积极顶线结果，该试验是在健康受试者中进行的单剂量递增(SAD)研究，旨在评估ASC50的安全性、耐受性、药代动力学及外周循环的白细胞介素-17A(IL-17A)靶向结合特征。46名健康受试者接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50，或匹配的安慰剂给药。该研究的目标包括评估安全性、耐受性、药代动力学和靶向结合效果。据悉，

　　ASC50是一种新化学实体(NCE)，拥有美国和全球化合物专利保护，专利保护期至2043年(不含潜在的专利延期)。来源：歌礼

　　近期，该项目的第二类医疗器械产品——重组胶原蛋白敷贴已提交注册申请。GB14三类械将开展用于面部真皮组织填充注射，以纠正额部动力性皱纹（含眉间纹、额头纹和鱼尾纹）的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲、非劣效性临床研究，以评价其用于面部真皮组织填充注射，纠正额部动力性皱纹（眉间纹、额头纹和鱼尾纹）的有效性和安全性。

　　该项目以转基因玉米籽粒作为表达载体，用于规模化生产重组人源化胶原蛋白，旨在降低生产成本、提升产能稳定性，缓解重组胶原蛋白长期存在的成本高、难以大规模量产等问题。根据项目披露信息，平台未来规划年产能可达800万吨，目标产品纯度约99%，并尝试将注射级原料成本控制在较低水平。该项目拟通过植物表达系统，探索重组胶原蛋白在成本控制和规模化生产方面的可行路径，以减少对动物源胶原蛋白的依赖。目前，双方已在海南和南京建设实验基地，开展不同环境条件下的表达与提取验证。

　　（以下简称“佰福激光”）已完成超亿元C轮融资。本轮融资由泰煜投资领投，光谷产投、恩然创投、苏州领军创投等多家机构跟投，北极光创投、幂方健康基金等老股东在本轮继续加持。长海资本担任本轮财务顾问。据悉，本轮融资将重点聚焦三大战略方向：

　　，持续推进国际注册与合规认证，完善全球售后服务网络，让中国激光技术惠及更多全球用户；二是品牌力全面升级，提升在国际高端市场的品牌辨识度与影响力；三是核心产品持续迭代，加大研发投入，聚焦临床需求痛点，推动激光治疗技术的精准化、智能化升级，构建更具竞争力的产品生态。此次C轮融资后，佰福激光将进一步扩大在全球医美激光赛道的竞争优势，随着华中区总部的规划建设，公司将构建更完善的研发、生产与运营体系。在全球医美市场持续扩容、国产替代加速推进的行业趋势下，佰福激光有望凭借技术、产品与市场的协同发力，实现跨越式发展，为中国“制造强国”、“健康中国”战略在医美领域的落地贡献更多力量。

　　依据合同，正海生物委托中国农科院生物所进行重组III型胶原蛋白产品的研究开发。在合同履行期间，由中国农科院生物所负责按照合同约定的时间节点和技术要求开展本项目研究工作并交付研究成果。正海生物在该研究成果的基础上开展后续开发及产品的注册申报等。

　　正海生物成立于2003年，为中美合资企业，专注于组织再生与创伤修复产品的研发、生产及营销，其产品被广泛应用于口腔及颌面外科、神经外科、骨科、皮肤科等。

　　的完整链路，是发挥央企科技引领与产业带动作用的关键一步，为生物制造这一国家战略产业注入强劲动力。公开资料显示，东圣生物是全球谷氨酰胺转氨酶（TG酶）龙头企业。国投创新院控股东圣生物后，将以东圣生物为核心产业平台，依托东圣生物在食品酶制剂、菌丝蛋白等新质蛋白方向已有的探索实践和产业底盘，与无锡新质蛋白中心形成“科研-产业”双向联动，构建央企生物制造产研融合发展模式，加速新质蛋白产业化进程，打造生物制造产业高质量发展示范样板。

　　资料显示，苏州紫菘医疗此轮融资数千万元，除贝泰妮之外，还有中关村发展启航基金投资。公开资料显示，苏州紫菘医疗经营范围包括第二类医疗器械生产，第三类医疗器械生产及经营；该公司成立于2024年，聚焦于医美光电设备研发，目前已建立起覆盖专业医疗与家用消费市场的产品体系。

　　此前，公司第五届董事会第十九次会议及2024 年第二次临时股东大会审议通过了相关议案，同意将韩亚资管的股权权益平移到 ALAN Holdings Limited（开曼公司），开曼公司通过境外红筹架构持有韩亚资管的全部权益。

　　本次股权重组前后，朗姿股份或其全资子公司持有的韩亚资管权益比例保持不变，且不改变公司对此项投资的确认和计量方式。

　　2025年12月15日，为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，明确已上市新原料变更路径，指导新原料注册人、备案人规范开展相关工作，按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，

　　中检院组织制定了《化妆品新原料备案信息更新技术指南》（见附件）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》

　　（药监综妆〔2022〕32号）要求，现予发布。来源：中国食品药品检定研究院网站

　　《朝鲜日报》称，李在明指示推进脱发治疗纳入医保，是因为有观点认为青年群体无法充分享受医保福利。与此相关，李在明还询问了关于将肥胖症治疗药物纳入医保的问题。

　　，并提升高血压、糖尿病、慢阻肺、血液透析、体重管理等专病服务能力。到2030年，达到服务能力标准的基层机构原则上至少建成1个特色科室。意见同时强调加强人员配置、设备保障、医联体帮扶和医保政策支持，引导患者更多在基层就医。

　　《指南》围绕“事前预防—事中规范—事后解决”的全流程设计，明确了承诺效果的定义与认定边界，强化消费者理性认知与维权指引，细化医美机构经营义务，并引入多元、专业的争议解决机制，明确惩罚性赔偿适用情形，以提高违法成本。文件共分五个部分，涵盖消费者自我保护、经营行为规范及争议处理规则。