董事會 戰略委員會 執行董事 劉彥君博士(主席) 劉彥君博士(董事會主席) 李翠女士 王徵女士(首席執行官) 林佳陵女士 譚靖偉先生(自2026年5月26日辭任) Li Chen先生 李翠女士 蔡仲曦先生 非執行董事 監事會 林佳陵女士 (於2026年5月26日取消) 刁雋桓先生 樓俊文先生(主席)(於2026年5月26日不再擔任監事) Li Chen先生 成裕先生(於2026年5月26日不再擔任監事) 蔡清清女士(於2026年5月26日不再擔任監事) 獨立非執行董事 蔡仲曦先生 聯席公司秘書 曾凡一博士 李翠女士 鞠佃文博士 方希琳女士(自2026年7月8日辭任) 張森泉先生 曾俊豪先生(香公司治理公會及英國特許公司 治理公會會士)(自2026年7月8日獲委任) 職工代表董事 孫玉華先生(自2026年5月26日獲委任) 核數師 安永會計師事務所 審核委員會 執業會計師 張森泉先生(主席) 《會計及財務匯報局條例》下的 刁雋桓先生 註冊公眾利益實體核數師 鞠佃文博士 香 魚涌 薪酬委員會 英皇道979號 鞠佃文博士(主席) 太古坊一座27樓 王徵女士 張森泉先生 提名委員會股份代號 主要往來銀行 2659 上海農村商業銀行(松江科技城支行) 中國 網站 上海 松江區莘磚公路258號 幢103-2室 上市日期 上海浦東發展銀行(寶山支行) 2025年12月10日 中國 上海 香主要?業地點 寶山區牡丹江路1283號 香 銅鑼灣希慎道33號 註冊辦事處、總辦事處及中國主要?業地點 利園一期19樓1919室 中國 上海 授權代表 寶山區羅新路28號 劉彥君博士 曾俊豪先生 合規顧問 浤博資本有限公司 H股證券登記處 香 香中央證券登記有限公司 德輔道中71號 香 永安集團大廈7樓710號辦公室 灣仔 皇后大道東183號 合和中心17M樓於報告期間及直至中期業績公告日期,我們持續快速推進藥物管線的開發進程。下文載列主要的過往及目前里程 碑及成就的概要: 我們的產品進展 核心產品進展 ? KJ017(重組人玻璃酸?) ? KJ017是一種高度糖基化的重組人玻璃酸?,能特異性分解皮下組織中的透明質酸,暫時性、局部 性增加皮下組織細胞外基質的通透性,從而實現安全、快速、大容量皮下給藥,為解決脈通路 困難患的給藥難題提供新選擇。相較於傳統動物源性玻璃酸?(存在過敏風險,使用前須進行皮 試,且批次間質量不穩定),KJ017採用基因重組技術,通過受控的生產工藝,可實現產品批間質量 高度一致、提高安全性,並顯著降低免疫原性風險,使用前無須進行皮試,提升臨床使用的便捷性 和安全性。 ? KJ017是中國最為先進的重組人玻璃酸?。於2026年3月,我們自主研發的注射用人玻璃酸?(葆舒 ? 宜),規格為385U╱瓶,已獲國家藥監局批准上市,用於輔助皮下輸液(氯化鈉注射液和乳酸鈉林 格注射液等)。 ? 在報告期間,我們在《歐洲藥劑學與生物藥劑學雜誌》(European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics)發表了兩項有關KJ017的隨機、雙盲、自我對照III期臨床試驗的結果。結果顯 示,KJ017在維持良好安全性與耐受性的同時,能提升重力驅動式皮下輸注的療效。通過提高皮下 組織的滲透性,KJ017能夠通過皮下途徑在多個部位輸送臨床治療所需的給藥體積。該等發現支持 將KJ017進一步開發為大容量皮下給藥的輔助製劑,並證明其具有與需要快速或大容量皮下給藥的 治療藥物聯合給藥的潛力。 ? 我們將有序推進KJ017的商業化準備工作,並評估最適合的商業化模式,括與專業商業化服務供 應商或具備成熟推廣能力的領先生物製藥公司進行潛在合作。我們預期將憑藉特選合作夥伴的銷售 網絡、分銷渠道及商業化專業能力,支持KJ017在不同地區的市場准入、醫學事務、渠道管理及後 續商業化工作,從而擴大其市場覆蓋範圍,並實現其臨床與商業價值。通過這些工作,我們旨在於 2026年下半年開展KJ017的商業銷售。? 截至中期業績公告日期,我們已與多家製藥及生物科技公司(括藥明生物、荃信生物 (2509.HK)、上海萊士(002252.SZ)及尚健等)建立正式合作夥伴關係,共同開發皮下製劑。除上述已 公開合作以外,我們持續積極拓展合作生態系統,已有超過六十家合作夥伴使用我們的重組人玻璃 酸?用於其產品開發,項目涵蓋從早期研究到臨床開發的不同階段。由於受保密協議約束,該等合 作的詳情未於本報告中披露。我們的典型合作模式是,我們持續提供我們的重組人玻璃酸?產品作 為輔料及提供相關技術服務,而合作夥伴則自行出資推進與其候選藥物聯用的皮下製劑的開發。 ? 於2025年1月,我們與藥明生物(2269.HK)下屬全資子公司上海藥明生物技術有限公司就重組 人玻璃酸?供應、生產和授權許可達成戰略合作協議。根據協議,本公司與藥明生物旨在就 重組人玻璃酸?皮下給藥應用領域實現合作共贏,共同深度開發新業務、拓展新客戶。 ? 於2026年1月,我們與上海萊士(002252.SZ)下屬全資子公司廣西萊士生物製藥有限公司共 同宣佈,雙方已就基於玻璃酸?皮下給藥技術的血液製品新劑型開發達成戰略合作。根據協 議,雙方將結合本公司的皮下給藥技術平台與上海萊士在血液製品領域的領先優勢,共同開 發更具便捷性和患友好度的新型血液製品治療方案,旨在提升患依從性並優化醫療資源 利用。 ? KJ103(重組IgG降解?) ? KJ103是一款全球首創、低免疫原性創新重組免疫球蛋白G(「IgG」)降解?,用於治療由病理性IgG 抗體介導的多種免疫性疾病及病症。KJ103通過結合至IgG恆定區CH2部位,僅在CH1和CH2之間的 鉸鏈區特定位點切割IgG,作用機制明確且免疫原性風險低,可安全、高效、快速、特異性降解人 IgG。 ? KJ103是全球首款也是唯一一款達到註冊臨床階段的低免疫原性IgG降解?,其作為腎臟移植前脫敏 及抗腎小球基底膜(GBM)病的適應症已獲得國家藥監局的突破性療法認定(「BTD」)。KJ103以血液 和組織中的IgG抗體為靶向,使之降解,從而抑制導致各種免疫疾病的病理性IgG介導的免疫反應。? 對於腎臟移植前脫敏治療,我們於2025年8月開展III期臨床試驗(CTR20252973),並於2026年3月 完成所有入組受試的主要試驗隨訪。於2026年5月提交申請後,新藥申請(NDA)於同月獲國家藥 監局藥品審評中心批准納入優先審評程序,並於2026年6月獲國家藥監局受理。待獲得必要的監管 批准後,KJ103預期將於2027年實現商業化。對於抗GBM病適應症,我們於2025年10月完成II期臨 床試驗,並於2026年1月召開III期臨床試驗啟動會議。對於GBS適應症,我們於2025年4月獲得國 家藥監局的IND批准,並積極推進於2025年11月開展的II期臨床試驗。 ? 於2026年3月完成的KJ103用於高度致敏腎臟移植患脫敏治療的III期臨床試驗(CTR20252973) 中,KJ103達成主要終點,並展現出快速且顯著的脫敏效果。數據顯示,移植前脫敏治療成功率達 100%,腎臟移植成功率亦達100%,且未觀察到超急性排斥反應。KJ103亦展現良好的安全性,並 無與KJ103相關的嚴重不良事件報告。 ? 於2026年6月,由本公司發針對抗GBM病患早期多次給藥KJ103 (Ricefidase)的II期、開放標 籤、單臂、多中心研究結果於第63屆歐洲腎臟協會(ERA)大會上發表。研究顯示,KJ103可高效、快 速並持續清除抗GBM抗體,並在關鍵療效方面顯示出潛在臨床獲益,為該類危及生命的罕見自身免 疫性疾病提供了新的治療探索方向。 ? 2025年11月,本公司作為關鍵藥物提供企業,承擔了國家科技重大專項「醫用級供體豬培育及異種 移植臨床轉化技術研究」的重要職責。項目開展過程中,我們利用在重組?及免疫調控藥物領域的 研發優勢為本次異種腎臟移植的長期存活提供了多個免疫干預的關鍵藥物支持。截至中期業績公告 日期,受體猴存活超過660天且移植腎功能穩定,刷新了亞洲異種腎臟移植非人靈長類長期存活紀 錄,這一成果顯現了我們為異種移植免疫干預策略的探索與創新提供關鍵支持的能力,以及推動異 種移植未來發展的潛力。? ? SJ02(晟諾娃)(長效重組人卵泡刺激素) ? SJ02是一種在中國獲批的長效重組人卵泡刺激素羧基末端?融合蛋白(FSH-CTP),旨在與促性腺激素 釋放激素拮抗劑聯合使用,進行控制性卵巢刺激。該治療方案可有效促進接受促排卵或輔助生殖技 術(ART)手術的女性的多個卵泡發育。 ? ? 在中國,我們於2025年8月以獲批藥品名稱絨促卵泡激素α N01注射液(晟諾娃)獲得SJ02的NDA 批准,並於2025年11月完成交付首批訂單。於2025年7月,我們與獨立第三方安徽安科生物工程 (集團)股份有限公司(「安科生物」,300009.SZ)訂立獨家銷售代理協議,據此,我們向安科生物授 予在中國內地、中國香、中國澳門及中國台灣(「大中華區」)?銷、銷售、分銷及推廣SJ02的獨家 權利,因此,安科生物將作為獨家合約銷售組織(CSO),負責SJ02在該等地區的商業化。 ? 截至2026年6月30日,SJ02已在中國境內超過29個省完成線上採購平台掛牌及市場准入手續,並 已覆蓋超過70家醫療機構。截至中期業績公告日期,安科生物已開展SJ02的實際商業銷售,並持續 推進該產品進入醫院及納入處方的程序。我們將繼續與獨家CSO合作夥伴安科生物密切合作,優化 SJ02的?銷策略,進一步鞏固該產品的市場地位,增強其學術推廣能力與分銷網絡,並提升其市場 滲透率及品牌知名度。其他選定臨床階段產品的進展 ? KJ101(重組人糜蛋白?) ? KJ101是一種通過合成生物學開發的國內領先的重組人糜蛋白?。糜蛋白?已展示出廣泛的臨床應 用,特別是用於燒傷、創傷、手術切口、壓瘡及糖尿病足潰瘍等傷口癒合。糜蛋白?為一種蛋白水 解?,歷來均提取自牛胰腺組織,存在產量低、潛在污染及宗教或道德等方面的顧慮。基於我們專 有的綠色重組酵母發酵技術,KJ101提供了一種純淨、更安全且更易於規模化生產的高表達替代方 案。此外,KJ101具有卓越的生物安全性,有效地解決了生化提取物中固有的病毒污染問題。 ? 我們於2025年7月就燒傷、創傷、手術切口、壓瘡及糖尿病足潰瘍等傷口癒合的適應症開展II期臨床 試驗(CTR20252263),並於2026年6月完成試驗。 ? 我們於2025年12月就KJ101用於胃鏡檢查時溶解去除胃內黏液的適應症向國家藥監局提交IND申 請,於2026年3月獲得IND批准,並於2026年5月開展I期臨床試驗(CTR20261865)。 ? BJ044(重組烏司他丁) ? BJ044是中國乃至全球範圍內潛在的唯一一款透過合成生物學開發的重組烏司他丁。烏司他丁,又 名bikunin,是一種具強抑制活性的糖蛋白,於1909年首次在人尿液中發現。烏司他丁可廣泛用於 治療急性胰腺炎、慢性復發性胰腺炎的急性惡化期及九游会股份有限公司急性循環衰竭。憑藉其有效的?抑制和抗炎特 性,烏司他丁已廣泛用於治療一系列危重症疾病,並具有良好的臨床療效,括膿毒症、重症肺 炎、急性呼吸窘迫綜合症(ARDS)、急性中毒、嚴重中暑、燒傷及嚴重外傷。目前在售的源自人尿的烏司他丁產品,依賴於收集並純化尿液的非標準化生產工藝,存在病毒污染 及批次間質量不一致的風險。相比之下,重組形式的烏司他丁(如BJ044)旨在克服這些限制,提供 更穩定、更高效、更具規模化的生產方式。BJ044採用的重組技術最大限度降低污染風險並提升臨 床使用的安全性,具備純度高、一致性好及成本效益顯著等優勢,並解決與傳統生化提取方式相關 的倫理問題。 ? 我們於2026年3月向國家藥監局提交BJ044的IND申請。該申請於2026年6月獲得國家藥監局批准, 獲准開展臨床試驗。 ? KJ015(抗HER2雙特異性抗體(皮下製劑)) ? KJ015是一種源於通用輕鏈技術的創新抗HER2雙特異性抗體的皮下製劑,其被設計為擁有兩條帶有 通用輕鏈的Fab臂,形成接近天然的IgG1結構。 ? 我們於2024年12月獲得國家藥監局對KJ015的IND批准,並於2025年6月開展I期臨床試驗 (CTR20251923)。我們預期於2026年下半年完成I期臨床試驗。 ? 海外開發方面,我們於2026年7月向FDA提交IND申請,並於2026年8月獲准開展臨床試驗。 ? BJ007(頭孢曲松鈉(皮下製劑)) ? BJ007是一種用於治療細菌感染的皮下給藥頭孢曲松鈉製劑。迄今,全球尚無已獲批准的皮下給藥 頭孢曲松鈉產品,而BJ007為該類別首款也是唯一一款進入臨床階段的候選藥物。這一創新減少 了血管通路和使用長期脈導管的需求,提供了更方便、更安全且成本更低的給藥選擇。因此, BJ007可提供非劣效的治療獲益,同時避免了頭孢曲松的較長療程中通常需要輸液管路所帶來的相 關風險、不適和成本,同時克服了困難脈通路(DIVA)患在治療中面臨的主要難題。 ? 於2025年2月,我們獲得國家藥監局的IND批准。獲批後,我們於2025年8月開展BJ007的I期臨床 試驗(CTR20253085),並於2026年1月完成該試驗。我們目前正就開展關鍵性臨床試驗與CDE進行 溝通,並預期於2026年下半年啟動有關試驗。 ? 海外開發方面,BJ007的IND申請於2026年5月獲得FDA批准,獲准開展臨床試驗。我們預期於2026 年下半年開展臨床試驗。其他選定產品的進展 ? BJ045(抗?切的抗CD20抗體(皮下製劑)) ? BJ045是一款皮下給藥的抗KJ103?切的抗CD20抗體,具有與KJ103聯用治療中重度自身免疫性疾 病的潛力。BJ045與KJ103聯合使用可產生協同作用,能夠切割現存IgG抗體、快速消除病理性IgG 抗體對正常組織的損害及調控病理性IgG抗體的產生。此外,憑藉我們在皮下給藥候選藥物方面的 競爭優勢,BJ045的皮下注射給藥方式有望改善治療體驗及患依從性。 ? 我們於2026年7月向國家藥監局提交BJ045的IND申請,並預期於2026年下半年獲得國家藥監局的 IND批准。 ? BJ047(抗?切的抗CD154抗體(皮下製劑)) ? BJ047是一種皮下給藥的抗KJ103?切的抗CD154抗體,專為實體器官移植、異種移植、自身免疫 性疾病(狼瘡腎炎、多發性硬化症、IgG4相關性疾病等)而開發。BJ047的抗?切能力進一步提高其 抵抗體內?分解的穩定性,從而確保持續的免疫抑制並促進異種移植物的長期存活。這有助於在目 標適應症中產生協同效應。例如,其與可有效降解抗異種移植抗體的KJ103聯合使用時,將進一步 從源頭抑制異種移植中病理性抗體的生成,並減輕其影。此外,憑藉優越的便利性及治療的靈活 性,BJ047作為創新的治療方案有潛力在市場上脫穎而出。 ? 我們預期於2026年下半年向國家藥監局提交BJ047的IND申請。 自2025年以來,我們逐步建立及實施商業化框架,並提升商業化能力,我們預期核心產品的銷售將於未來兩至 五年內快速增長。上述預期時間表及銷售增長受適用監管審查及批准程序能否順利完成、市況及其他相關因素影 。績公告日期的選定候選藥物的開發狀況: IND/NDA申請編號╱ 適應症 治療線數 臨床前 INDN I期 II期 III期 DA 藥物分類 當前狀態╱里程碑 來源 商業化權利 療法 藥品批准文號 大容量皮下給藥(組合藥)、 國家藥監局 生物製品 2026年3月獲得NDA批准 國藥准字S20260020 2 由於各種原因導致的 一線 酸? 單藥╱組合藥 自主開發全球 體液流失(單藥)、 臨床前階段;預計2026年下半年 EMA/FDA 8 輔助皮下補液(組合藥) 改良型新藥 提交一項IND申請 2026年1月完成I期試驗; 國家藥監局 化學藥品 CXHL2401399 預計2026年下半年進入關鍵性臨床試驗 下製劑) 一線 自主開發全球 單藥 細菌感染 8 2026年5月獲得FDA的IND批准; FDA 改良型化學藥品 IND 179838 預計2026年下半年開展臨床試驗 巴坦鈉 化學藥品 臨床前階段 單藥 細菌感染 一線 國家藥監局 自主開發全球 ) 下製劑) 單藥 細菌感染 一線 國家藥監局 化學藥品 I期試驗階段 CXHL2500565 自主開發全球 國家藥監局 生物製品 I期試驗階段;預計2026年下半年完成I期試驗 CXSL2400672 性抗體 單藥 實體瘤 一線 自主開發全球 ) FDA 9 創新生物製品 2026年8月獲得IND批准 IND 181553 2026年6月獲受理NDA申請; 預計2027年獲得NDA批准; 腎臟移植前脫敏 一線 國家藥監局 生物製品 CXSL2200266 於2024年11月從國家藥監局獲得BTD 病理性IgG介導的 預計於2027年就開展 9 一線 FDA 創新生物製品 IND 160657 6 自身免疫性疾病 關鍵性臨床試驗與FDA溝通 解? 單藥 自主開發全球 於2025年10月完成II期試驗; 一線 國家藥監局 生物製品 預計2026年下半年啟動III期試驗; CXSL2400378 抗GBM病 於2025年7月從國家藥監局獲得BTD 於2025年11月啟動II期試驗; GBS 一線 國家藥監局 生物製品 CXSL2500128 預計於2026年下半年完成患入組 20抗體 2026年7月提交IND申請; 生物製品 單藥 中重度自身免疫性疾病 一線 國家藥監局 自主開發全球 預計於2026年下半年取得IND批准 ) 實體器官移植、異種移植、 154抗體 自身免疫性疾病(狼瘡腎炎、 臨床前階段; 單藥 一線 國家藥監局 生物製品 自主開發全球 ) 多發性硬化症、 預計2026年下半年提交IND申請 IgG4相關性疾病等) 國藥准字S20250049; 國家藥監局 生物製品 於2025年8月獲得NDA批准 國藥准字S20250050 控制性卵巢刺激、 -CTP 一線 單藥 刺激多個卵泡發育、 自主開發全球 促進排卵 EMA 生物類似藥 臨床前階段;預計2027年提交IND申請 刺激卵泡成熟、 性素 單藥 一線 國家藥監局 自主開發全球 生物製品 2025年9月完成I期試驗 CXSL2400176 觸發排卵和黃體化 燒傷、創傷、手術切口、 2026年6月完成II期試驗; 壓瘡及糖尿病足潰瘍等 一線 國家藥監局 生物製品 CXSL2400781 預計2027年啟動III期試驗 傷口癒合 白? 單藥 自主開發全球 I期試驗階段; 用於胃鏡檢查時 一線 國家藥監局 生物製品 CXSL2501119 溶解去除胃內黏液 預計於2026年下半年完成I期試驗 急性胰腺炎、 於2026年6月獲得國家藥監局的IND批准; 丁 單藥 慢性復發性胰腺炎 一線 國家藥監局 生物製品 CXSL2600415 自主開發全球 預計於2026年下半年開展I期試驗 及急性循環衰竭 主要適應症 ;FSH-CTP=卵泡刺激素羧基末端?;GBM=腎小球基底膜;GBS=吉蘭-巴雷綜合症;H1=上半年;H2=下半年;IgG=免疫附註: (1) 我們一直擔任唯一申辦,負責為KJ017在中國的各個臨床開發階段提供資金,並預期就KJ017在歐洲及美國的未來臨 床開發繼續擔任唯一申辦。 (2) 我們已在中國完成藥用輔料註冊,並正推進全球註冊進程。KJ017的DMF於2025年5月成功向FDA備案。 (3) 抗生素皮下製劑是基於化學藥物改良(2.2類)新給藥途徑研發,後續研究放在藥物曲線下面積(AUC)等效性及PK/PD。 (4) 我們一直擔任唯一申辦,負責為KJ103在中國的各個臨床開發階段提供資金,並預期就KJ103在美國的未來臨床開發 繼續擔任唯一申辦。 (5) 我們一直擔任唯一申辦,負責為SJ02在中國的各個臨床開發階段提供資金,並預期就SJ02在歐洲的未來臨床開發繼 續擔任唯一申辦。 (6) 病理性IgG介導的自身免疫性疾病是指免疫系統產生針對人體自身細胞、組織或器官的異常IgG抗體而引發的一組失調 疾病。 (7) 我們於2025年7月與安科生物訂立獨家銷售代理協議,據此,安科生物將作為獨家CSO,負責SJ02在大中華區的商業 化。 (8) 該定義乃根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》第505(b)(2)條確立。 (9) 該定義乃根據《公共衛生服務法》第351(a)條確立。截至6月30日止六個月 2026年 2025年 (未經審計) (經審計) 人民幣千元 人民幣千元 研發開支 (92,570) (111,045) 行政開支 (40,616) (46,153) 期內虧損 (153,685) (183,096) 我們的研發開支由截至2025年6月30日止六個月的人民幣111.0百萬元減少人民幣18.5百萬元或16.6%至截至 2026年6月30日止六個月的人民幣92.6百萬元。減少主要由於:(i)與向我們的研發人員授出股份激勵相關的以股 份為基礎的付款開支減少人民幣20.1百萬元,部分被(ii)隨著我們推進候選藥物的持續臨床開發,試驗及測試費用 增加人民幣13.8百萬元所抵銷。 我們的行政開支由截至2025年6月30日止六個月的人民幣46.2百萬元減少人民幣5.5百萬元或12.0%至截至2026 年6月30日止六個月的人民幣40.6百萬元。減少主要由於我們向管理層及行政人員授予股份激勵而產生以股份為 基礎的付款開支減少。 於2026年 於2025年 6月30日 12月31日 (未經審計) (經審計) 人民幣千元 人民幣千元 現金及現金等價物 1,042,096 1,241,609 總資產 2,169,835 2,216,979 總權益 1,448,724 1,591,974 其他亮點 ? 2026年4月,經上海市總工會推薦,本公司在全國表彰大會上獲頒全國五一勞動獎狀,是上海市獲得該獎 項的25家企業之一。業務概覽 我們是一家於2019年成立的生物技術公司,戰略性聚焦四大領域:(i)大容量皮下給藥;(ii)抗體介導的自身免疫 性疾病;(iii)輔助生殖;及(iv)重組生物製藥。我們的產品組合主要括12款自主開發的產品及候選產品,括三 ? ? 款核心產品(KJ017(葆舒宜)、KJ103及SJ02(晟諾娃))、六款其他臨床階段候選產品(KJ101、BJ044、KJ015、 ? BJ007、BJ009及SJ04)及三款臨床前產品(BJ045、BJ047及BJ008)。我們的核心產品括:(i)KJ017(葆舒宜), 是一款重組人玻璃酸?,其規格為385U╱瓶,於2026年3月獲國家藥監局批准上市,用於輔助皮下輸液(氯化 鈉注射液和乳酸鈉林格注射液等);(ii)KJ103,是一款創新重組免疫球蛋白G (IgG)降解?,其就高度致敏腎移植 患脫敏治療的NDA於2026年5月獲納入優先審評程序,並於2026年6月獲國家藥監局受理;及(iii)SJ02(晟諾 ? 娃),是一款用於輔助生殖的長效重組人卵泡刺激素羧基末端?融合蛋白(FSH-CTP),於2025年8月獲得國家藥監 局的NDA批准。績公告日期的選定候選藥物的開發狀況: IND/NDA申請編號╱ 適應症 治療線數 臨床前 INDN I期 II期 III期 DA 藥物分類 當前狀態╱里程碑 來源 商業化權利 療法 藥品批准文號 大容量皮下給藥(組合藥)、 國家藥監局 生物製品 2026年3月獲得NDA批准 國藥准字S20260020 2 由於各種原因導致的 一線 酸? 單藥╱組合藥 自主開發全球 體液流失(單藥)、 臨床前階段;預計2026年下半年 EMA/FDA 8 輔助皮下補液(組合藥) 改良型新藥 提交一項IND申請 2026年1月完成I期試驗; 國家藥監局 化學藥品 CXHL2401399 預計2026年下半年進入關鍵性臨床試驗 下製劑) 一線 自主開發全球 單藥 細菌感染 8 2026年5月獲得FDA的IND批准; FDA 改良型化學藥品 IND 179838 預計2026年下半年開展臨床試驗 巴坦鈉 化學藥品 臨床前階段 單藥 細菌感染 一線 國家藥監局 自主開發全球 ) 下製劑) 單藥 細菌感染 一線 國家藥監局 化學藥品 I期試驗階段 CXHL2500565 自主開發全球 國家藥監局 生物製品 I期試驗階段;預計2026年下半年完成I期試驗 CXSL2400672 性抗體 單藥 實體瘤 一線 自主開發全球 ) FDA 9 創新生物製品 2026年8月獲得IND批准 IND 181553 2026年6月獲受理NDA申請; 預計2027年獲得NDA批准; 腎臟移植前脫敏 一線 國家藥監局 生物製品 CXSL2200266 於2024年11月從國家藥監局獲得BTD 病理性IgG介導的 預計於2027年就開展 9 一線 FDA 創新生物製品 IND 160657 6 自身免疫性疾病 關鍵性臨床試驗與FDA溝通 解? 單藥 自主開發全球 於2025年10月完成II期試驗; 一線 國家藥監局 生物製品 預計2026年下半年啟動III期試驗; CXSL2400378 抗GBM病 於2025年7月從國家藥監局獲得BTD 於2025年11月啟動II期試驗; GBS 一線 國家藥監局 生物製品 CXSL2500128 預計於2026年下半年完成患入組 20抗體 2026年7月提交IND申請; 生物製品 單藥 中重度自身免疫性疾病 一線 國家藥監局 自主開發全球 預計於2026年下半年取得IND批准 ) 實體器官移植、異種移植、 154抗體 自身免疫性疾病(狼瘡腎炎、 臨床前階段; 單藥 一線 國家藥監局 生物製品 自主開發全球 ) 多發性硬化症、 預計2026年下半年提交IND申請 IgG4相關性疾病等) 國藥准字S20250049; 國家藥監局 生物製品 於2025年8月獲得NDA批准 國藥准字S20250050 控制性卵巢刺激、 -CTP 一線 單藥 刺激多個卵泡發育、 自主開發全球 促進排卵 EMA 生物類似藥 臨床前階段;預計2027年提交IND申請 刺激卵泡成熟、 性素 單藥 一線 國家藥監局 自主開發全球 生物製品 2025年9月完成I期試驗 CXSL2400176 觸發排卵和黃體化 燒傷、創傷、手術切口、 2026年6月完成II期試驗; 壓瘡及糖尿病足潰瘍等 一線 國家藥監局 生物製品 CXSL2400781 預計2027年啟動III期試驗 傷口癒合 白? 單藥 自主開發全球 I期試驗階段; 用於胃鏡檢查時 一線 國家藥監局 生物製品 CXSL2501119 溶解去除胃內黏液 預計於2026年下半年完成I期試驗 急性胰腺炎、 於2026年6月獲得國家藥監局的IND批准; 丁 單藥 慢性復發性胰腺炎 一線 國家藥監局 生物製品 CXSL2600415 自主開發全球 預計於2026年下半年開展I期試驗 及急性循環衰竭 主要適應症 ;FSH-CTP=卵泡刺激素羧基末端?;GBM=腎小球基底膜;GBS=吉蘭-巴雷綜合症;H1=上半年;H2=下半年;IgG=免疫附註: (1) 我們一直擔任唯一申辦,負責為KJ017在中國的各個臨床開發階段提供資金,並預期就KJ017在歐洲及美國的未來臨 床開發繼續擔任唯一申辦。 (2) 我們已在中國完成藥用輔料註冊,並正推進全球註冊進程。KJ017的DMF於2025年5月成功向FDA備案。 (3) 抗生素皮下製劑是基於化學藥物改良(2.2類)新給藥途徑研發,後續研究放在藥物曲線下面積(AUC)等效性及PK/PD。 (4) 我們一直擔任唯一申辦,負責為KJ103在中國的各個臨床開發階段提供資金,並預期就KJ103在美國的未來臨床開發 繼續擔任唯一申辦。 (5) 我們一直擔任唯一申辦,負責為SJ02在中國的各個臨床開發階段提供資金,並預期就SJ02在歐洲的未來臨床開發繼 續擔任唯一申辦。 (6) 病理性IgG介導的自身免疫性疾病是指免疫系統產生針對人體自身細胞、組織或器官的異常IgG抗體而引發的一組失調 疾病。 (7) 我們於2025年7月與安科生物訂立獨家銷售代理協議,據此,安科生物將作為獨家CSO,負責SJ02在大中華區的商業 化。 (8) 該定義乃根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》第505(b)(2)條確立。 (9) 該定義乃根據《公共衛生服務法》第351(a)條確立。我們的候選產品 於報告期間及直至中期業績公告日期,我們持續推進管線的開發進程。截至中期業績公告日期,我們的主要成就 及後續計劃括: ? KJ017(重組人玻璃酸?) ? KJ017是一種高度糖基化的重組人玻璃酸?,能特異性分解皮下組織中的透明質酸,暫時性、局部 性增加皮下組織細胞外基質的通透性,從而實現安全、快速、大容量皮下給藥,為解決脈通路 困難患的給藥難題提供新選擇。相較於傳統動物源性玻璃酸?(存在過敏風險,使用前須進行皮 試,且批次間質量不穩定),KJ017採用基因重組技術,通過受控的生產工藝,可實現產品批間質量 高度一致、提高安全性,並顯著降低免疫原性風險,使用前無須進行皮試,提升臨床使用的便捷性 和安全性。 ? KJ017是中國最為先進的重組人玻璃酸?。於2026年3月,我們自主研發的注射用人玻璃酸?(葆舒 ? 宜),規格為385U╱瓶,已獲國家藥監局批准上市,用於輔助皮下輸液(氯化鈉注射液和乳酸鈉林 格注射液等)。 ? 截至中期業績公告日期,我們已取得以下進展及里程碑,並就下步計劃開展的工作規劃如下: o 我們於2024年向國家藥監局提交KJ017的NDA申請。於2025年,我們已通過國家藥監局對 KJ017臨床試驗所在醫院及生物分析實驗室的GCP檢查,並通過國家藥監局對KJ017的上市 ? 前GMP合規檢查。於2026年3月,我們自主研發的注射用人玻璃酸?(葆舒宜),規格為 385U╱瓶,已獲國家藥監局批准上市,用於輔助皮下輸液(氯化鈉注射液和乳酸鈉林格注射 液等)。o 在報告期間,我們在《歐洲藥劑學與生物藥劑學雜誌》(European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics)發表了兩項有關KJ017的隨機、雙盲、自我對照III期臨床試驗的結果。 結果顯示,KJ017在維持良好安全性與耐受性的同時,能提升重力驅動式皮下輸注的療效。 通過提高皮下組織的滲透性,KJ017能夠通過皮下途徑在多個部位輸送臨床治療所需的給藥 體積。該等發現支持將KJ017進一步開發為大容量皮下給藥的輔助製劑,並證明其具有與需 要快速或大容量皮下給藥的治療藥物聯合給藥的潛力。 o 我們將繼續有序推進KJ017的商業化準備工作,同時評估及挑選最適合的商業化模式,括 與專業商業化服務供應商或具備成熟推廣能力的領先生物製藥公司進行潛在合作。我們預期 將憑藉特選合作夥伴的廣泛銷售網絡、成熟分銷渠道及商業化專業能力,支持KJ017在不同 地區的市場准入、醫學事務、渠道管理及後續商業化工作,從而擴大其市場覆蓋範圍。在挑 選潛在的合作夥伴時,我們將全方位評估產品可及性及競爭格局等因素,旨在實現KJ017的 臨床與商業價值。通過這些工作,我們旨在於2026年下半年開展KJ017的商業銷售。 o 截至中期業績公告日期,我們已與多家製藥及生物科技公司(括藥明生物(2269.HK)、荃信 生物(2509.HK)、上海萊士(002252.SZ)及尚健等)建立正式合作夥伴關係,共同開發皮下製 劑。除上述已公開合作以外,我們持續積極拓展合作生態系統,已有超過六十家合作夥伴使 用我們的重組人玻璃酸?用於其產品開發,項目涵蓋從早期研究到臨床開發的不同階段。由 於受保密協議約束,該等合作的詳情未於本報告中披露。我們的典型合作模式是,我們持續 提供我們的重組人玻璃酸?產品作為輔料及提供相關技術服務,而合作夥伴則自行出資推進 與其候選藥物聯用的皮下製劑的開發。 ? 於2026年1月,我們與上海萊士(002252.SZ)下屬全資子公司廣西萊士生物製藥有限公 司共同宣佈,雙方已就基於玻璃酸?皮下給藥技術的血液製品新劑型開發達成戰略合 作。根據協議,雙方將結合本公司的皮下給藥技術平台與上海萊士在血液製品領域的 領先優勢,共同開發更具便捷性和患友好度的新型血液製品治療方案,旨在提升患 依從性並優化醫療資源利用。? 於2025年1月,我們與藥明生物(2269.HK)下屬全資子公司上海藥明生物技術有限公 司就重組人玻璃酸?供應、生產和授權許可達成戰略合作協議。根據協議,本公司與 藥明生物旨在就重組人玻璃酸?皮下給藥應用領域實現合作共贏,共同深度開發新業 務、拓展新客戶。 ? 於2024年8月,我們與荃信生物訂立技術服務與供應協議,以共同開發由荃信生物擁 有、正在開發或將開發的與我們的重組人玻璃酸?聯合使用的選定原研生物產品的創 新皮下製劑。荃信生物對我們而言屬獨立第三方,是一家領先的生物技術公司,專注 於自身免疫性疾病及過敏性疾病的生物療法。 根據該協議,荃信生物將作為根據該協議開發的皮下製劑的上市許可持有人,並享有 其獨家開發、製造及商業化的權利,及承擔所有相關成本。我們同意為產品開發提供 重組人玻璃酸?,提供必要的技術支持及協助進行監管備案。 o 於2025年5月,我們成功向FDA備案KJ017的DMF。我們正在準備EMA和FDA的IND申報,並 計劃向歐洲藥品管理局(EMA)和FDA提交KJ017的IND申請。我們預計於2026年下半年向FDA 提交申請,並之後完成另一地區的IND申請。我們的KJ017在多種治療方式(括抗體藥物及 化學藥品(尤其是抗生素))上展現出廣泛的應用,使皮下給藥成為可能,並具有提高藥物安 全性、患便利性和療效的潛力。根據上市規則第18A.08(3)條發出的警告:概不保證將能在中國成功商業化KJ017,或最終將成功就KJ017的其他 適應症及製劑進行開發及銷售,或在海外市場進行銷售。 ? KJ103(重組IgG降解?) ? KJ103是一款全球首創、低免疫原性創新重組免疫球蛋白G(「IgG」)降解?,用於治療由病理性IgG 抗體介導的多種免疫性疾病及病症。KJ103通過結合至IgG恆定區CH2部位,僅在CH1和CH2之間的 鉸鏈區特定位點切割IgG,作用機制明確且免疫原性風險低,可安全、高效、快速、特異性降解人 IgG。 ? KJ103是全球首款也是唯一一款達到註冊臨床階段的低免疫原性IgG降解?,其作為腎臟移植前脫敏 及抗GBM病的適應症已獲得國家藥監局的突破性療法認定(「BTD」)。KJ103以血液和組織中的IgG 抗體為靶向,使之降解,從而抑制導致各種免疫疾病的病理性IgG介導的免疫反應。 ? 截至中期業績公告日期,我們已取得以下進展及里程碑,並就下步計劃開展的工作規劃如下: o 對於腎臟移植前脫敏治療,我們於2025年8月開展III期臨床試驗(CTR20252973),並於2026 年3月完成所有入組受試的主要試驗隨訪。於2026年5月提交申請後,NDA於同月獲國家 藥監局藥品審評中心批准納入優先審評程序,並於2026年6月獲國家藥監局受理。我們預計 於2027年獲得NDA批准。待獲得必要的監管批准後,KJ103預期將於2027年實現商業化。 於2026年3月完成的KJ103用於高度致敏腎臟移植患脫敏治療的III期臨床試驗(CTR20252973) 中,KJ103達成主要終點,並展現出快速且顯著的脫敏效果。數據顯示,移植前脫敏治療成 功率達100%,腎臟移植成功率亦達100%,且未觀察到超急性排斥反應。KJ103亦展現良好 的安全性,並無與KJ103相關的嚴重不良事件報告。 o 對於抗GBM病適應症,我們於2026年1月召開III期臨床試驗啟動會議。我們預計於2026年下 半年開展III期臨床試驗。在KJ103用於抗GBM病的II期臨床試驗(CTR20243543)中,3個月整體存活率為100.0%, 其中66.7%的患無需透析並可保留腎功能。在使用KJ103治療6.0個月後,整體存活率為 100.0%,其中75.0%的患無需透析並可保留腎功能。與歷史數據的療效對比分析表明, KJ103顯示出明顯的臨床優勢。接受當前標準強化治療的病患的歷史數據顯示,給藥3.0個月 後的整體存活率為81.2%,其中僅30.6%的患無需透析並可保留腎功能。KJ103具有良好 的安全性,並無藥物相關的嚴重不良事件報告。 於2026年6月,針對抗GBM病患早期多次給藥KJ103 (Ricefidase)的II期、開放標籤、單 臂、多中心研究結果於第63屆歐洲腎臟協會(ERA)大會上發表。研究顯示,KJ103可高效、快 速並持續清除抗GBM抗體,並在關鍵療效方面顯示出潛在臨床獲益,為該類危及生命的罕見 自身免疫性疾病提供了新的治療探索方向。 o 對於GBS適應症,我們於2025年11月開展II期臨床試驗,並預計於2026年下半年完成患入 組。 o 2025年11月,本公司作為關鍵藥物提供企業,承擔了國家科技重大專項「醫用級供體豬培育 及異種移植臨床轉化技術研究」的重要職責。項目開展過程中,我們利用在重組?及免疫調控 藥物領域的研發優勢為本次異種腎臟移植的長期存活提供了多個免疫干預的關鍵藥物支持。 截至中期業績公告日期,受體猴存活超過660天且移植腎功能穩定,刷新了亞洲異種腎臟移 植非人靈長類長期存活紀錄,這一成果顯現了我們為異種移植免疫干預策略的探索與創新提 供關鍵支持的能力,以及推動異種移植未來發展的潛力。 o 就KJ103靶向病理性IgG介導自身免疫疾病的海外項目,我們於2026年8月向FDA提交了GBS 適應症的孤兒藥資格認定申請,並預期於2027年就開展關鍵性臨床試驗與FDA進行溝通。根據上市規則第18A.08(3)條發出的警告:概不保證本公司最終將能夠成功開發及銷售KJ103。 ? ? SJ02(晟諾娃)(長效重組人卵泡刺激素) ? SJ02是一種在中國獲批的長效重組人卵泡刺激素羧基末端?融合蛋白(FSH-CTP),旨在與促性腺激素 釋放激素拮抗劑聯合使用,進行控制性卵巢刺激。SJ02是中國首款獲批的長效FSH-CTP產品。 SJ02治療方案可有效促進接受促排卵或輔助生殖技術手術的女性的多個卵泡發育。SJ02以傳統的短 效FSH為基礎,通過將人絨毛膜促性腺激素β亞基的CTP序列與FSH β亞基的C端融合而在結構上加 強。此改構可將FSH的體內半衰期顯著延長兩至三倍,而不會影其功能性。SJ02的長效特性使單 次注射可以替代短效FSH連續七天注射。通過將給藥間隔從每天延長至每週,SJ02可提供更大的便 利性,最大限度地減少注射帶來的不適,提升患的整體治療體驗及生活質量。 ? 截至中期業績公告日期,我們已取得以下進展及里程碑,並就下步計劃開展的工作規劃如下: ? o 在中國,我們於2025年8月以獲批藥品名稱絨促卵泡激素α N01注射液(晟諾娃)獲得SJ02的 NDA批准,並於2025年11月完成交付首批訂單。 於2025年7月,我們與獨立第三方安科生物訂立獨家銷售代理協議,據此,我們向安科生 物授予在大中華區?銷、銷售、分銷及推廣SJ02的獨家權利,因此,安科生物將作為獨家 CSO,負責SJ02在該等地區的商業化。截至2026年6月30日,SJ02已在中國境內超過29個省 完成線上採購平台掛牌及市場准入手續,並已覆蓋超過70家醫療機構。截至中期業績公告日 期,安科生物已開展SJ02的實際商業銷售,並持續推進該產品進入醫院及納入處方的程序。 我們將繼續與獨家CSO合作夥伴安科生物密切合作,優化SJ02的?銷策略,進一步鞏固該產 品的市場地位,增強其學術推廣能力與分銷網絡,並提升其市場滲透率及品牌知名度。 o 在歐洲,我們計劃於2027年向EMA提交SJ02的IND申請。根據上市規則第18A.08(3)條發出的警告:概不保證將能繼續在大中華區成功商業化SJ02,或將最終成功開發及 在海外市場銷售SJ02。 自2025年以來,我們逐步建立及實施商業化框架,並提升商業化能力,我們預期核心產品的銷售將於未來兩至 五年內快速增長。上述預期時間表及銷售增長受適用監管審查及批准程序能否順利完成、市況及其他相關因素影 。 ? KJ101(重組人糜蛋白?) ? KJ101是一種通過合成生物學開發的國內領先的重組人糜蛋白?。糜蛋白?已展示出廣泛的臨床應 用,特別是用於燒傷、創傷、手術切口、壓瘡及糖尿病足潰瘍等傷口癒合。糜蛋白?為一種蛋白水 解?,歷來均提取自牛胰腺組織,存在產量低、潛在污染及宗教或道德等方面的顧慮。基於我們專 有的綠色重組酵母發酵技術,KJ101提供了一種純淨、更安全且更易於規模化生產的高表達替代方 案。此外,KJ101具有卓越的生物安全性,有效地解決了生化提取物中固有的病毒污染問題。 ? 我們於2025年2月獲得國家藥監局對KJ101就燒傷、創傷、手術切口、壓瘡及糖尿病足潰瘍等傷口 癒合的適應症的IND批准,於2025年7月開展II期臨床試驗(CTR20252263),並於2026年6月完成試 驗。我們預計於2027年開展III期臨床試驗。 ? 我們於2025年12月就用於胃鏡檢查時溶解去除胃內黏液的適應症向國家藥監局提交IND申請,於 2026年3月獲得IND批准,並於2026年5月開展I期臨床試驗(CTR20261865)。我們預計於2026年下 半年完成I期臨床試驗。 ? BJ044(重組烏司他丁) ? BJ044是中國乃至全球範圍內潛在的唯一一款透過合成生物學開發的重組烏司他丁。烏司他丁,又 名bikunin,是一種具強抑制活性的糖蛋白,於1909年首次在人尿液中發現。烏司他丁可廣泛用於 治療急性胰腺炎、慢性復發性胰腺炎的急性惡化期及急性循環衰竭。憑藉其有效的?抑制和抗炎特 性,烏司他丁已廣泛用於治療一系列危重症疾病,並具有良好的臨床療效,括膿毒症、重症肺 炎、急性呼吸窘迫綜合症(ARDS)、急性中毒、嚴重中暑、燒傷及嚴重外傷。目前在售的源自人尿的烏司他丁產品,依賴於收集並純化尿液的非標準化生產工藝,存在病毒污染 及批次間質量不一致的風險。相比之下,重組形式的烏司他丁(如BJ044)旨在克服這些限制,提供 更穩定、更高效、更具規模化的生產方式。BJ044採用的重組技術最大限度降低污染風險並提升臨 床使用的安全性,具備純度高、一致性好及成本效益顯著等優勢,並解決與傳統生化提取方式相關 的倫理問題。 ? 我們於2026年3月向國家藥監局提交BJ044的IND申請。該申請於2026年6月獲得國家藥監局批准, 獲准開展臨床試驗。我們預期於2026年下半年開展I期臨床試驗。 ? KJ015(抗HER2雙特異性抗體(皮下製劑)) ? KJ015是一種源於通用輕鏈技術的創新抗HER2雙特異性抗體的皮下製劑,其被設計為擁有兩條帶有 通用輕鏈的Fab臂,形成接近天然的IgG1結構。 ? 我們於2024年12月獲得國家藥監局對KJ015的IND批准,並於2025年6月開展I期臨床試驗 (CTR20251923)。我們預期於2026年下半年完成I期臨床試驗。 ? 海外開發方面,我們於2026年7月向FDA提交IND申請,並於2026年8月獲准開展臨床試驗。 ? BJ045(抗?切的抗CD20抗體(皮下製劑)) ? BJ045是一款皮下給藥的抗KJ103?切的抗CD20抗體,具有與KJ103聯用治療中重度自身免疫性疾 病的潛力。BJ045與KJ103聯合使用可產生協同作用,能夠切割現存IgG抗體、快速消除病理性IgG 抗體對正常組織的損害及調控病理性IgG抗體的產生。此外,憑藉我們在皮下給藥候選藥物方面的 競爭優勢,BJ045的皮下注射給藥方式有望改善治療體驗及患依從性。 ? 我們於2026年7月向國家藥監局提交BJ045的IND申請,並預期於2026年下半年獲得國家藥監局的 IND批准。? BJ047(抗?切的抗CD154抗體(皮下製劑)) ? BJ047是一種皮下給藥的抗KJ103?切的抗CD154抗體,專為實體器官移植、異種移植、自身免疫 性疾病(狼瘡腎炎、多發性硬化症、IgG4相關性疾病等)而開發。BJ047的抗?切能力進一步提高其 抵抗體內?分解的穩定性,從而確保持續的免疫抑制並促進異種移植物的長期存活。這有助於在目 標適應症中產生協同效應。例如,其與可有效降解抗異種移植抗體的KJ103聯合使用時,將進一步 從源頭抑制異種移植中病理性抗體的生成,並減輕其影。此外,憑藉優越的便利性及治療的靈活 性,BJ047作為創新的治療方案有潛力在市場上脫穎而出。 ? 我們預期於2026年下半年向國家藥監局提交BJ047的IND申請。 ? BJ007(頭孢曲松鈉(皮下製劑)) ? BJ007是一種用於治療細菌感染的皮下給藥頭孢曲松鈉製劑。迄今,全球尚無已獲批准的皮下給藥 頭孢曲松鈉產品,而BJ007為該類別首款也是唯一一款進入臨床階段的候選藥物。這一創新減少 了血管通路和使用長期脈導管的需求,提供了更方便、更安全且成本更低的給藥選擇。因此, BJ007可提供非劣效的治療獲益,同時避免了頭孢曲松的較長療程中通常需要輸液管路所帶來的相 關風險、不適和成本,同時克服了DIVA患在治療中面臨的主要難題。 ? 於2025年2月,我們獲得國家藥監局的IND批准。獲批後,我們於2025年8月開展BJ007的I期臨床 試驗(CTR20253085),並於2026年1月完成該試驗。我們目前正就開展關鍵性臨床試驗與CDE進行 溝通,並預期於2026年下半年啟動有關試驗。 ? 海外開發方面,BJ007的IND申請於2026年5月獲得FDA批准,獲准開展臨床試驗。獲批的臨床試驗 為一項隨機、開放標籤臨床試驗,旨在評估皮下輸注用BJ007與脈輸注用頭孢曲松鈉在健康受試 中的藥代動力學特徵、絕對生物利用度及PK/PD有效性。我們預期於2026年下半年開展臨床試驗。? BJ008(頭孢?酮鈉舒巴坦鈉(皮下製劑)) ? BJ008是一款頭孢?酮鈉舒巴坦鈉的創新皮下製劑。頭孢?酮鈉舒巴坦鈉是一種常用的複方製劑, 用於治療細菌感染,涵蓋呼吸道感染、尿路感染、腹腔內感染、婦科感染、皮膚和軟組織感染、骨 骼和關節感染、細菌性敗血症、腦膜炎、心內膜炎,以及外科預防性用藥。頭孢?酮是一種第三代 頭孢菌素類抗生素,與舒巴坦鈉(一種不可逆的β-內?胺?抑制劑)聯用時,對革蘭氏陰性菌具有 很強的協同抗菌活性,且穩定性良好。通過利用我們的大容量皮下給藥系統,BJ008具備以皮下注 射取代現有頭孢?酮鈉舒巴坦鈉脈輸注的潛力,可同時降低併發症的風險並提高患依從性。 ? 我們將按計劃積極推進BJ008臨床前研究工作。 ? BJ009(頭孢唑林鈉(皮下製劑)) ? BJ009被設計為一種創新的頭孢唑林鈉(第一代頭孢菌素類抗生素)皮下製劑,其透過抑制細菌細胞 壁的合成而發揮作用,最終致使細胞裂解。與脈注射用頭孢唑林鈉相似,BJ009有潛力治療由細 菌引發的多種感染,括皮膚、骨骼、關節、生殖器、血液、心臟瓣膜、呼吸道、膽道及尿路。再 ,BJ009採用皮下給藥的方式,能帶來增強的治療體驗,降低併發症風險,同時減少治療成本, 這顯示出其市場潛力。 ? 我們於2025年5月提交BJ009的IND申請,並於2025年9月獲得國家藥監局的IND批准。獲批後,我 們於2025年12月開展BJ009的I期臨床試驗(CTR20255246)。我們計劃繼續推進BJ009的I期臨床試 驗。 ? SJ04(重組人絨促性素) ? SJ04是一種重組人絨促性素(hCG),可用於輔助生殖手術,以加速卵泡成熟及促排卵。此外,SJ04 適用於治療青春期前隱睾症、男性低促性腺激素性性腺功能減退症、黃體功能不足及功能性子宮出 血。對於女性,SJ04可促進卵泡成熟及激發排卵,同時促使卵泡破裂形成功能性黃體,以促進黃體 酮的分泌。因此,SJ04可促進黃體功能不足人士的子宮內膜發育,改善生殖預後,並通過使功能性 子宮出血人士的激素模式正常化,有助建立規律的月經週期。? 於2024年5月,我們獲得國家藥監局對SJ04的IND批准。隨後,我們於2024年8月在中國開展SJ04 的I期臨床試驗,並於2025年8月完成患入組。我們於2025年9月完成I期臨床試驗。隨著近期生 物類似藥的監管發展,我們正在就後續的臨床開發計劃與相關監管機構進行溝通。 根據上市規則第18A.08(3)條發出的警告:概不保證本公司最終將能夠成功開發及銷售KJ101、BJ044、KJ015、 BJ045、BJ047、BJ007、BJ008、BJ009及SJ04。 我們的專有技術平台 憑藉我們在合成生物技術方面的優勢,我們有預見性地建立全面一體化內部研發及生產能力。迄今為止,我們運 ?三個技術平台,涵蓋藥物設計、底盤細胞打造及完整的生物製造,使我們能夠駕馭複雜的過程,將我們的轉化 型重組蛋白藥物從實驗室推向臨床。具體而言,我們的三個技術平台括: ? 藥物設計平台:我們的藥物設計方法聚焦於開發符合藥物獨特性及目標患群體特定需求的定制化給藥系 統及製劑。我們在藥物開發中優先考慮免疫原性、分子穩定性和具成本效益的生產。我們利用AI驅動的模 型,將先進的計算模擬與嚴格的實驗驗證相結合,以實現精確的蛋白質工程和功能優化。濕法實驗產生的 數據不斷反饋到我們的模型中,以細化和增強其性能,從而促成一個迭代和適應性的設計過程。因此,作 為我們核心產品之一的KJ103從我們的藥物設計平台中誕生,為一種由複雜?組成、具備卓越穩定性及功 能性的候選藥物,充分展現該平台的轉化能力。 ? 底盤細胞打造平台:我們的底盤細胞打造平台專注於糖基化修飾及先進的表達技術。憑藉在?工程、糖工 程及合成生物學方面的廣泛專業知識,我們已在多個領域取得關鍵突破,如重組人玻璃酸?的蛋白質翻譯 調控及翻譯後修飾、中國倉鼠卵巢(CHO)細胞糖基化工程及蛋白質高表達技術。 我們在三種主要生物製藥宿主系統(括大腸桿菌、畢赤酵母及CHO細胞系統)中採用多學科方法,以設計 生物元件、工程化代謝途徑及篩選來自修飾宿主的藥物蛋白。此方法使我們能夠根據特定藥物蛋白的結構 及功能需求,在最合適的宿主中表達蛋白質,從而大大縮短新療法的開發週期。尤其是,我們已開發出一個含有工程化糖基轉移?的CHO細胞庫,以生成結構均一性更佳的人源化糖蛋 白。這顯著降低免疫原性,延長半衰期,並提高療效。此外,我們的畢赤酵母細胞庫具有表達伴侶及經優 化的宿主,可立即用於新項目工藝研究,從而簡化我們的藥物生產及加快項目時間表。 ? 完整的生物製造平台:我們完整的生物製造平台整合了哺乳動物、酵母及大腸桿菌表達系統,以支持我們 重組蛋白藥物的大規模、高效及可持續生產。我們優化生產流程及設備,注重環境可持續性。透過整合高 產量的菌株或細胞、優化的培養工藝及先進的純化技術,我們實現了具有綠色製造優勢的規模化製造能 力。 此平台可應對關鍵技術挑戰,括但不限於:(i)通過合成生物學及基因工程增強重組蛋白表達及解決發酵 過程中的蛋白降解,從而為高效重組蛋白生產提供上游解決方案;(ii)採用不同的發酵策略來克服毒性副產 物積累、蛋白質錯誤折疊及細胞快速生長過程中活性低等問題,從而使用高密度合成生物學技術實現靶蛋 白的穩定、高效表達;(iii)結合不同的色譜分離技術,利用定制樹脂開發可擴展且具有成本效益的高純度重 組蛋白製備工藝;及(iv)提高體積生產力並開發資源節約型、低能耗的綠色製造解決方案,以滿足商業規模 生產重組蛋白的需求。 除我們的專有平台技術外,我們還擁有商業規模的製造能力以及嚴格的質量控制及保證體系,使我們能夠 有效地擴大生產,以滿足候選藥物商業化後不斷增長的需求,同時確保卓越的質量及成本效益。業務前景 於2026年上半年,我們穩步推進核心戰略,利用合成生物技術研發底盤細胞,並開發及生產傳統基因工程難以表 達的重組生物藥物,在研發創新、臨床推進及產業佈局方面實現多項重要里程碑。於2026年餘下期間,我們將 進一步深化合成生物學研發運作機制改革,聚焦重組生物製品的核心優勢,持續提升研發效率,加強外部戰略合 作,加強科學決策,並在大容量皮下給藥、抗體介導的自身免疫性疾病、輔助生殖及重組生物製品四大戰略領域 鞏固和擴大我們的領先地位。我們將繼續以市場及臨床價值為導向,圍繞高需求醫療領域持續開發具明確差異化 及全球潛力的創新藥物。以底盤細胞構建平台為核心並整合藥物設計平台及端到端生物製造平台,我們將持續強 化核心技術能力,提升創新藥物研發的成功率。同時,我們將積極拓展全球合作,加快培育新的競爭優勢,並全 面釋放我們產品管線的全球價值。 具體而言,我們計劃推行以下策略:(i)加快核心治療領域管線的開發,全面釋放臨床及商業價值;(ii)提升商業規 模製造能力及質量管理體系,穩步推進商業化;(iii)拓展全球佈局,深化戰略合作夥伴關係,實現產品管線的全球 價值;及(iv)吸引、發展及保留高素質人才,優化?運體系,致力成為運用合成生物學開發重組生物製劑的全球領 導。 加快核心治療領域管線的開發,全面釋放臨床及商業價值 於2026年,我們的主要目標是繼續推進多元化的臨床產品組合,推動於2026年3月獲批的KJ017商業化,並提 高SJ02的市場佔有率。我們將加快開發及註冊四大戰略領域的核心管線和其他臨床及臨床前候選藥物,同時落實 KJ017和SJ02的商業化計劃,以最大限度提高患可及性並創造可持續價值。具體而言: ? 大容量皮下給藥:我們專注於以重組人玻璃酸?作為皮下給藥平台的核心支柱。於2026年3月,我們的核 心產品KJ017(規格為385U╱瓶)已獲國家藥監局批准上市,用於輔助皮下輸液(氯化鈉注射液和乳酸鈉 林格注射液等),且我們將繼續推進該產品於中國的商業化。與此同時,我們正推進「雙抗」戰略,開發抗 體藥物及化學藥物的皮下製劑。我們自主研發的創新抗HER2雙特異性抗體KJ015預計將於2026年下半年 完成於國內的I期臨床試驗。於2026年8月,我們從FDA獲得了KJ015的IND批准,獲准開展臨床試驗。除 深化與抗體開發商合作,推動更多皮下抗體項目進入後期臨床開發外,我們亦將加快皮下抗生素的臨床開 發。於2026年1月,BJ007已完成於國內的I期臨床試驗,並預期於2026年下半年進入關鍵臨床試驗。於 2026年5月,BJ007的IND申請獲得FDA批准,獲准開展臨床試驗。我們預期於2026年下半年開展BJ007的 海外臨床試驗。? 抗體介導的自身免疫性疾病:為應對多種抗體介導的自身免疫性疾病的未被滿足需求,我們將致力推進核 心產品KJ103的開發。KJ103用於高度致敏腎臟移植患脫敏治療的NDA於2026年5月獲納入優先審評程 序,並於2026年6月獲國家藥監局受理。我們預計於2027年獲得NDA批准。於2026年下半年,我們預計 開展KJ103用於抗GBM病的III期臨床試驗,並完成GBS II期臨床試驗的患入組。同時,我們將把與抗? 切重組抗體的聯合療法(如BJ045及BJ047)推進至臨床階段,並積極探索KJ103在異種移植等新興領域的潛 力。在器官衰竭病例日益增加及器官持續短缺的背景下,異種移植已於全球取得顯著技術進展。我們的研 究產品旨在協助克服免疫排斥反應,此乃該領域取得成功的關鍵決定因素之一。憑藉我們在?技術及抗體 工程方面的專業能力,我們有信心可在此不斷增長的市場中佔據重要份額,推進異種移植科學的發展,並 滿足巨大的未滿足醫療需求缺口。 ? ? 輔助生殖:於2025年8月,SJ02(晟諾娃)在中國獲得上市批准,可降低接受ART的女性每日注射短效FSH 造成的治療負擔。SJ02為一種長效FSH-CTP,單次注射可替代短效FSH連續七天注射,可顯著改善現行護 ? 理模式。展望未來,我們將與商業化合作夥伴安科生物緊密合作,全面進行SJ02(晟諾娃)在中國的商業 化工作,並實現其臨床價值。 ? 重組生物製品:我們運用合成生物學技術,通過打造高效底盤細胞生產傳統生化提取難以製造的複雜蛋白 質,開發創新重組生物製劑,從而解決低效、雜質及安全性風險,括過敏及未知病毒污染。隨著II期臨 床試驗於2026年6月完成,我們將繼續推進KJ101用於燒傷、創傷、手術切口、壓瘡及糖尿病足潰瘍等傷 口癒合適應症的臨床開發。對於用於胃鏡檢查時溶解去除胃內黏液的適應症,KJ101於2026年3月獲國家 藥監局批准進行臨床試驗,且我們預計於2026年下半年完成I期臨床試驗。BJ044的IND申請於2026年6月 獲國家藥監局批准,且我們預計於2026年下半年開展I期臨床試驗。提升商業規模製造能力及質量管理,穩步推進商業化 我們已於上海建立符合GMP標準的生產基地,佔地面積約63,000平方米。為進一步提升商業化產能,我們正在 上海興建一處新基地,佔地面積約37,000平方米,預計將於2026年竣工並投入使用。我們現有的生產基地配備 專為生產複雜生物製品而設計的生產線,具備生產重組蛋白藥物的專業能力,可滿足核心產品SJ02、KJ017及 KJ103的生產需求,同時支持「合成生物升級替代生化提取」戰略下的創新產品開發,括重組人糜蛋白?KJ101 (II期)及重組烏司他丁BJ044(IND獲批)。該等舉措應上海市推動將科技創新優勢轉化為高質量製造業產出的倡 議,亦與寶山北上海生物醫藥產業園以「合成生物產業化」為重點的戰略定位相契合,深入貫徹「促進生物醫藥產 業高質量發展」的政策方針。 隨著SJ02於2025年8月獲批及KJ017於2026年3月獲批,我們的生產重心正從單一的臨床供應轉向臨床與商業化 生產的雙軌模式。我們將繼續提升生產基地的運?效率,對標國際標準,並進一步完善我們的綜合質量管理體 系,以確保產品質量、安全性及療效始終如一地符合監管要求,保障患用藥安全。 拓展全球佈局,深化戰略合作夥伴關係,完全實現管線的全球價值 依託於現有授權及合作(括藥明生物、上海萊士、安科生物、荃信生物、尚健等)的成功往績,我們將繼續在全 球範圍內積極尋求新的合作機會。我們的戰略括:(i)優先推進中國市場的產品開發及商業化,建立先發優勢; (ii)通過國內產品銷售及多元化合作產生穩定收入,以支持持續的研發與商業化投資;及(iii)在國內取得商業化成 功後,進一步拓展適應症,並進軍主要海外市場。對於早期資產及平台技術,我們亦將尋求與全球領先的生物技 術公司及研究機構開展聯合開發或授權引進╱轉出合作,以探索新的治療領域及前沿模式,並強化平台能力。我 們旨在通過靈活的合作模式令創新成果惠及全球更多病患,並實現產品管線價值的最大化。吸引、發展及保留高素質人才,優化?運體系 我們將繼續推行全面的人才策略,積極招募在研發、商業化、管理及全球業務發展等領域具備深厚專業知識與豐 富經驗的頂尖專業人才,以支持我們的快速發展與國際化發展。同時,我們將不斷優化內部管理流程,特別是提 高研發項目管理及跨部門協作效率,確保能靈活應對市場變化及有效推進管線資產。 於2026年餘下期間,隨著業務拓展及新產品陸續上市,我們將繼續秉持「急患之需而行」的公司使命,聚焦尚 未滿足的醫療需求領域,持續開發可及性高、惠及面廣的藥物。我們致力於成長為具有全球影力的合成生物與 重組生物製品領導。 根據上市規則第18A.08(3)條發出的警告:概不保證最終將能成功開發及銷售核心產品及其他候選藥物。 獎項及表彰 2026年4月,經上海市總工會推薦,本公司在全國表彰大會上獲頒全國五一勞動獎狀,是上海市獲得該獎項的25 家企業之一。財務回顧 收入 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 (未經審計) (經審計) 人民幣千元 人民幣千元 銷售材料 1,170 983 技術服務 8,705 1,005 許可收入 – 40,002 總計 9,875 41,990 我們的收入由截至2025年6月30日止六個月的人民幣42.0百萬元減少人民幣32.1百萬元或76.5%至截至2026年6 月30日止六個月的人民幣9.9百萬元,主要由於沒有發生在相應期間確認的一次性許可收入人民幣40.0百萬元, 部分被技術服務收入增加人民幣7.7百萬元及銷售材料增加人民幣0.2百萬元所抵銷。 銷售成本 於報告期間,我們的銷售成本主要括原物料成本、員工成本以及相關的折舊及攤銷開支。我們的銷售成本由截 至2025年6月30日止六個月的人民幣0.3百萬元增加至截至2026年6月30日止六個月的人民幣0.5百萬元。其他收入及收益 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 (未經審計) (經審計) 人民幣千元 人民幣千元 其他收入 政府補助* 2,648 1,894 銀行利息收入 9,465 3,591 其他 61 414 收益 因於一家聯?公司的投資被動稀釋導致的變動 75 – 處置使用權資產的收益 5 – 總計 12,254 5,899 * 政府補助乃從中國地方政府部門收取,以支持本集團的研發及其他經?活動。該等政府補助並無未達成的條件。於 2026年6月30日,已收到但尚未滿足收入確認條件的與資產相關政府補助金額為人民幣114.7百萬元。 我們的其他收入及收益由截至2025年6月30日止六個月的人民幣5.9百萬元增加人民幣6.4百萬元或107.7%至截 至2026年6月30日止六個月的人民幣12.3百萬元,主要由於銀行利息收入增加人民幣5.9百萬元及政府補助增加 人民幣0.8百萬元。行政開支 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 (未經審計) (經審計) 人民幣千元 人民幣千元 員工成本 15,449 13,169 折舊及攤銷開支 9,128 4,748 以股份為基礎的付款 4,601 17,732 稅項及附加費 2,787 991 專業服務費 2,750 2,622 一般辦公室開支 1,890 3,827 其他 4,011 3,064 總計 40,616 46,153 我們的行政開支由截至2025年6月30日止六個月的人民幣46.2百萬元減少人民幣5.5百萬元或12.0%至截至2026 年6月30日止六個月的人民幣40.6百萬元,主要由於我們向管理層及行政人員授予股份激勵而產生以股份為基礎 的付款減少。 研發開支 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 (未經審計) (經審計) 人民幣千元 人民幣千元 試驗及測試費用 33,710 19,881 員工成本 29,259 36,231 折舊及攤銷開支 11,560 12,166我們的研發開支由截至2025年6月30日止六個月的人民幣111.0百萬元減少人民幣18.5百萬元或16.6%至截至 2026年6月30日止六個月的人民幣92.6百萬元。減少主要由於與向我們的研發人員授出股份激勵相關的以股份為 基礎的付款開支減少人民幣20.1百萬元,部分被隨著我們推進候選藥物的持續臨床開發,試驗及測試費用增加人 民幣13.8百萬元所抵銷。 其他開支 我們的其他開支由截至2025年6月30日止六個月的人民幣55.4百萬元減少人民幣20.0百萬元或36.2%至截至 2026年6月30日止六個月的人民幣35.3百萬元,主要由於在報告期間,我們並無確認額外的訴訟虧損撥備,部分 被外匯虧損淨額增加人民幣35.0百萬元所抵銷。 應佔一家聯?公司虧損 於報告期間,我們應佔一家聯?公司虧損指投資君聯生物技術的虧損。截至2025年及2026年6月30日止六個 月,我們分別確認應佔一家聯?公司虧損人民幣114,000元及人民幣54,000元,乃由於君聯生物技術於同期產生 的淨虧損。 預付款項、其他應收款項及其他資產 2026年 2025年 6月30日 12月31日 (未經審計) (經審計) 人民幣千元 人民幣千元 非流動: 物業、廠房及設備預付款項 26,624 97,062 流動: 預付款項 5,332 3,513 押金及其他應收款項 2,124 1,333 可抵扣增值稅 46,577 21,904 預付開支 511 837 物業、廠房及設備 我們的物業、廠房及設備由截至2025年12月31日的人民幣680.7百萬元增加人民幣176.6百萬元或25.9%至截至 2026年6月30日的人民幣857.3百萬元,主要由於我們位於上海的新生產基地添置生產設備及相關安裝和裝修工 程。 於報告期間,我們新生產基地的生產線建設進入關鍵設備安裝階段,核心生產設備逐步交付並供我們自用於製造 現有管線產品。於報告期間,我們確認物業、廠房及設備的添置總額約為人民幣197.4百萬元。下表載列該等添 置的明細: 截至2026年 添置性質╱主要資產或工程 6月30日止六個月 (人民幣百萬元) 新生產基地的關鍵生產設備 10,000L微生物原液生產線 83.6 西林瓶凍乾粉製劑生產線 39.3 配套生產線的智能控制系統 13.4 質量分析實驗室 8.4 配套生產線的公用設備 6.2 2,000L一次性CHO細胞培養原液生產線 5.0 潔淨室設施及倉庫 2.7 158.6 新生產基地配套的機械、電氣及管道安裝和裝修工程 37.3 物業、廠房及設備的其他添置* 1.5 總計 197.4 * 其他添置主要括我們現有生產基地的辦公及運?設備。資本結構、流動資金及財務資源 截至2026年6月30日,本集團的現金及現金等價物為人民幣1,042.1百萬元,而截至2025年12月31日則為人民 幣1,241.6百萬元。截至2026年6月30日,本集團的現金及銀行結餘主要以人民幣、元及美元計值。 本集團的現金頭寸減少,主要由於經?活動所用現金淨額人民幣146.6百萬元及投資活動所用現金淨額人民幣 116.2百萬元,部分被融資活動所得現金淨額人民幣99.2百萬元所抵銷。 截至2026年6月30日,本集團的流動資產為人民幣1,212.2百萬元(截至2025年12月31日:人民幣1,363.2百萬 元),主要括現金及現金等價物人民幣1,042.1百萬元、受限制存款人民幣91.9百萬元、預付款項、其他應收款 項及其他資產人民幣54.5百萬元、存貨人民幣16.8百萬元及貿易應收款項人民幣6.9百萬元。 截至2026年6月30日,本集團的流動負債為人民幣314.7百萬元(截至2025年12月31日:人民幣330.7百萬 元),主要括其他應付款項及應計費用人民幣175.6百萬元、計息銀行借款人民幣134.1百萬元、遞延收益人民 幣3.6百萬元、租賃負債人民幣1.1百萬元及貿易應付款項人民幣0.3百萬元。 截至2026年6月30日,本集團維持穩健流動資金狀況。本集團監察並維持管理層認為足以撥付?運資金並緩解現 金流量波動影的現金及現金等價物水平。於報告期間,我們主要通過現有現金及現金等價物以及銀行借款滿足 ?運資金需求。 本集團預期將透過多種資金來源組合來滿足?運資金及其他資本需求,括但不限於按合理市場利率進行的外部 融資。為更有效地控制資金成本並將其降至最低,本集團的財務活動實行集中化管理,所有現金交易均透過信譽 良好的銀行進行。 資產負債比率 本集團使用資產負債比率監察資金情況,計算方法為總債務除以總資產。總債務括流動負債及非流動負債。 截至2026年6月30日,本集團的資產負債比率為33.23%,而截至2025年12月31日則為28.19%。債務 截至2026年6月30日,本集團的計息銀行借款為人民幣421.6百萬元,而截至2025年12月31日則為人民幣312.4 百萬元。該等借款中,人民幣134.1百萬元於一年內償還,而人民幣287.5百萬元超過一年以上償還。 截至2026年6月30日,本集團的租賃負債為人民幣1.6百萬元,而截至2025年12月31日則為人民幣2.6百萬元。 該變動主要由於在報告期間作出租賃付款。 資本承擔 截至2026年6月30日,本集團的資本承擔為人民幣132.5百萬元(截至2025年12月31日:人民幣174.5百萬 元)。該等資本承擔主要與購置及興建物業、廠房及設備有關。 或然負債 截至2026年6月30日,本集團並無任何或然負債。 資產抵押 截至2026年6月30日,本集團的部分銀行借款以本集團賬面值分別為約人民幣562.4百萬元(截至2025年12月31 日:人民幣539.8百萬元)及約人民幣50.2百萬元(截至2025年12月31日:人民幣50.8百萬元)的物業、廠房及 設備及租賃土地作抵押。 外匯風險 本集團面臨主要來自本公司功能貨幣以外的貨幣計值的現金及現金等價物引的交易貨幣風險,以元及美元為 主。 本集團目前並未使用任何金融工具或簽訂任何外匯合約以對沖外匯風險。然而,管理層密切監察外匯風險,並將 在必要時考慮對沖重大外匯風險。僱員及薪酬政策 截至2026年6月30日,本集團共有364名全職僱員。我們僱員收取的酬金括基本薪金、酌情花紅及福利,一般 參考其資歷、行業經驗、職位及表現釐定。我們根據中國法律法規為僱員繳納社會保險及住房公積金。此外,我 們為僱員提供相關培訓以提升其技能及知識。我們亦已實施員工激勵計劃,以認可及獎勵僱員的貢獻。 重大投資、收購及出售事項 於報告期間,本集團並無任何重大投資或重大收購或出售附屬公司、聯?公司及合?企業。 除本中期報告所披露外,截至本報告日期,本集團並無任何重大投資或資本資產的未來計劃。倘落實任何投資 及收購機會,本集團將根據上市規則作出進九游会股份有限公司一步公告(如適用)。購買、出售或贖回本公司上市證券 於報告期間,本公司於聯交所購回合共95,200股H股,總對價約為1.7百萬元(不含交易費)。所有該等已購回H 股均作為庫存股持有。除上文所披露外,於報告期間,本公司及其任何附屬公司概無購買、出售或贖回本公司 任何上市證券(括出售任何庫存股)。截至2026年6月30日,本公司持有95,200股庫存股。 購回詳情載列如下: 每股股份價格 報告期間的購回月份 購回股份數目 最高價 最低價 已付對價總額 (元) (元) (元) 2026年6月 95,200 17.81 17.38 1,686,277.6 總計 95,200 1,686,277.6 企業管治 本公司致力於實現高標準的企業管治,以保障股東的利益,並提升企業價值與問責性。本公司已採納上市規則附 錄C1所載企業管治守則作為其自身的企業管治守則。於報告期間,董事會認為,本公司已遵守企業管治守則第2 部所載所有適用守則條文。為維持高標準的企業管治,董事會將持續檢討及監察本公司?運。 於2026年5月26日舉行的股東週年大會上,股東批准(其中括)取消監事會及選舉第二屆董事會。監事會取消 後,審核委員會根據經修訂組織章程細則承接監事會過往行使的職權。 證券交易的標準守則 本公司已採納有關董事、前任監事及僱員進行證券交易的行為守則,其條款不遜於標準守則所載的規定標準。 經向全體董事及前任監事作出具體查詢後,彼等各自確認,其於截至2026年6月30日止六個月內的任期內已遵守 本公司有關董事、前任監事及僱員進行證券交易的行為守則。截至2026年6月30日止六個月,本公司並無發現任 何可能掌握本公司內幕消息的僱員違反標準守則的事件。報告期間後重大事項 除本中期報告所披露外,於本報告日期,本公司並不知悉本公司須於本中期報告披露於2026年6月30日之後及 直至本報告日期的任何其他重大後續事項。 審閱中期業績 審核委員會由三名成員組成,即張森泉先生(「張先生」)、刁雋桓先生及鞠佃文博士。張先生為審核委員會主席, 具備上市規則第3.10(2)及3.21條所規定的適當專業資格。審核委員會已與本公司管理層及核數師一同審閱本集團 截至2026年6月30日止六個月的未經審計中期簡明綜合財務資料。審核委員會認為,中期業績已按照適用的會計 準則、法律及法規編製,並已作出適當披露。審核委員會亦與高級管理層討論本集團所採納的會計政策及慣。
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